人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗体诊断试剂盒(金标法)
【生产厂家】北京万泰生物药业股份有限公司
【批准文号】国药准字S0001
【剂 型】诊断试剂盒
【规 格】1人份
【医保类型】
【国家基本药物】否
【正文】
人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体诊断
试剂盒（金标法）使用说明书
名称:人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体诊断试剂盒（金标法）
英文名称:Anti-human immunodeficiency virus (HIV) antibody diagnostic kit (Colloidal Gold Device )
汉语拼音:Ren Lei Mian Yi Que Xian Bing Du Kang Ti Zhen Duan Shi Ji He (Jin Biao Fa)
适用范围:本品系将包括HIV-1 gp120、gp41和HIV-2 gp36区段的ENV16抗原直接包被于硝酸纤维素膜上作为检测线，将兔抗HIV抗体包被于硝纤膜上作为质控线，通过利用胶体金标记同样包括HIV-1 gp120、gp41和HIV-2 gp36区段的ENV18抗原，采用免疫层析双抗原夹心法的原理来检测待血清或血浆测样品中可能存在的抗HIV抗体。本品仅适用于无偿献血的现场筛查。
试剂盒组成:
1.说明书:1份
2.试纸卡:10人份
样本要求:血清或血浆。
操作步骤:
在加样处滴加样品80微升或将试纸条插入样品中60秒，样品不得超过箭头端横线，平置于室温，30分钟内看结果。
结果判断:在30分钟内判断结果。
说明:
1. 30分钟后的结果无效。
2. 样品视为传染品,注意安全操作。
3. 试纸卡上显出两条色线时，即可判为阳性结果。30分钟内观察结果。
4. 铝箔袋内干燥剂不可内服。
5. 标本3日内不检测者，置4℃冰箱保存；超过3日不检测的标本，置-20℃以下保存。
注意事项:
检测结果阳性的标本要注意保藏，并需要进一步确证。
储存条件和有效期:
1. 储存条件:室温干燥处保存。
2. 有效期:18个月。
生产单位:北京万泰生物药业有限公司
单位地址:北京昌平科技园区创新路7号
邮编:102200
电话:010-89705848
传真:010-89705849
